Главная / Деятельность / Лицензия на медицинскую деятельность

Лицензия на медицинскую деятельность

Предпринимательская деятельность, связанная с медициной, является сложной и ответственной. От того, как она организована, во многом зависит здоровье и жизнь людей. Именно поэтому государство строго контролирует работу медицинских учреждений и обязывает их проходить непростую процедуру получения лицензии.

Лицензирование предполагает выдачу медицинским организациям особого разрешения, дающего право на занятие определенным видом деятельности. Данное разрешение выдается только тем организациям, которые соответствуют множеству условий и требований в части санитарно-гигиенических, квалификационных, экологических и прочих норм.

Процедура лицензирования медучреждений проводится в соответствии с Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности», а также Правительственным постановлением №291 и некоторыми другими актами.

Список видов работ и услуг в области медицины, для которых требуется получение разрешительного документа, определен указанными законами и актами, поэтому каждый предприниматель, который решил создать бизнес в области медицинских услуг, перед началом своей деятельности должен внимательно их изучать.

Каждое направление медицинской практики предполагает получение отдельного разрешения.

Выданные лицензии действительны во всех субъектах РФ.

На сегодняшний день, в соответствии с законодательством, лицензии на деятельность в медицинской сфере выдаются на неограниченный временной период. При этом разрешения могут быть отозваны при выявлении нарушений или при закрытии медучреждений.

Кому необходимо получать лицензию

Получение лицензии является обязательной процедурой, которую должны проходить ИП и организации, занимающиеся определенными видами деятельности.

А именно:

  • первичной медико-санитарной, специализированной помощью;
  • скорой помощью (в том числе, специализированной – реанимацией новорожденных, больных с сердечнососудистыми болезнями и т. д.);
  • паллиативной медицинской помощью;
  • санаторно-курортным восстановлением;
  • проведением медосмотров, освидетельствований и экспертиз;
  • пересадкой органов;
  • санитарно-противоэпидемическими мероприятиями;
  • процедурами с донорской кровью.

Лицензия требуется каждому учреждению, в котором осуществляется терапевтическая помощь, оказываются стоматологические услуги, проводятся все виды медицинской диагностики.

Также в лицензировании нуждается предоставление услуг в области кардиологии, косметологии, наркологии, неврологии, травматологии, акушерства, гинекологии и в ряде других областей.

При этом без медицинской лицензии могут работать страховые организации, осуществляющие контроль качества предоставления медицинских услуг.

Каким требованиям необходимо соответствовать

Для того чтобы получить разрешение на ведение медицинской деятельности, организация должна отвечать требованиям.

Требования следующие:

  • наличие собственного или арендованного здания или помещения для проведения заявленных видов работ, соответствующего существующим нормативам;
  • наличие специализированного оборудования, медицинских приборов и разрешений на их применение;
  • наличие у главы учреждения медицинского образования и минимум двухлетнего опыта работы;
  • наличие профессиональных кадров – специалистов с образованием, соответствующим профилю деятельности организации (кроме образования у каждого сотрудника должна быть медкнижка и документы, подтверждающие окончание курсов повышения квалификации);
  • соответствие предоставляемых услуг порядку оказания врачебной помощи, требованиям безопасности.

Помещения для предоставления медицинских услуг должны соответствовать определенным параметрам. К примеру, размеры терапевтических кабинетов должны быть не менее 12 метров квадратных, психотерапевтических кабинетов – не менее 18 метров квадратных. В каждом кабинете должно быть холодное и горячее водоснабжение.

Все используемое оборудование должно иметь соответствующие сертификаты и заключения.

Каждый комплекс и каждая установка должны обслуживаться согласно договорам гарантийного и технического обслуживания.

Этапы процедуры получения лицензии

Процедура получения разрешения на оказание медицинских услуг состоит из нескольких этапов:

  • подготовка и подача полного пакета документов в лицензионную палату РФ;
  • получение экспертного заключения по поданной документации;

  • проведение экспертного обследования;
  • получение экспертного заключения по итогам проверки здания;
  • принятие решения о выдаче лицензии либо об отказе;
  • внесение данных о выдаче лицензии в соответствующий реестр.

В пакет документов, который подается заявителем, входит:

  • заявление с описанием предполагаемых видов деятельности, ИНН;
  • учредительные документы (выписки, устав, протоколы и прочее);
  • документы, подтверждающие законность использования здания или помещения, в котором предполагается вести работы или оказывать услуги;
  • документы, которые подтверждают наличие необходимой материально-технической базы и оборудования.

Также в перечне бумаг подаются заключения СЭС, противопожарных органов, договора по утилизации медицинских отходов, квитанция об уплате госпошлины. Полный перечень документов можно уточнить в лицензионном органе.

Специалисты лицензионной палаты тщательно проверяют всю поданную документацию. Также они осуществляют проверку помещений (на предмет соответствия установленным параметрам), оборудования (на предмет наличия документации и сертификатов), персонала (на предмет соответствия профильным требованиям).

Особенности процедуры

Документы заявитель может подавать лично или через представителя, а также отправлять по почте. Рассмотрение заявлений на выдачу медицинской лицензии осуществляется в течение 45-ти дней. Этого времени достаточно для того, чтобы проверить поданную документацию, посетить объект, проверить оборудование и квалификацию специалистов. По итогам проведенных мероприятий принимается решение о выдаче разрешения.

Заявителю может быть отказано в выдаче разрешения по нескольким причинам:

  • если им был подан неполный пакет документов или поданная информация не соответствует действительности;
  • если заявитель не соответствует требованиям, которые предъявляются для организации тех или иных видов работ (не соответствует помещение, оборудование, нет квалифицированного персонала и т. д.).

Отказ в выдаче лицензии заявитель имеет право обжаловать через суд.

Лицензии, которые выдаются сегодня, являются бессрочными, но разрешения, выданные до 03.11.2011, подлежат замене.

Деятельность без лицензии наказывается серьезными штрафами – отсутствие разрешительных документов может грозить штрафом в размере до 50 тысяч рублей.

Если же в результате предоставление медицинских услуг учреждением, не имеющим лицензии, был нанесен вред здоровью человека, руководитель медучреждения может быть лишен свободы сроком до трех лет (или до пяти лет, если человек умер). Сумма штрафа в этом случае может достигать 120 тысяч рублей.



Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

двадцать − 7 =